Mindray IVD Pazarlama Departman?

?

Bir?ok klinik biyokimya ¨¹r¨¹n¨¹, antikor-antijen reaksiyonu sonucunda olu?an bir imm¨¹n kompleksin bulan?kl???n? ?l?en imm¨¹not¨¹rbidimektrik y?ntem ile test edilmektedir. Analit (antijen) konsantrasyonu reaktifte mevcut olan antikor miktar?n? a?maya ba?lad???nda, antijen-antikor reaksiyonunda y¨¹ksek reaksiyon etkisi olu?mas? ka??n?lmaz olacakt?r. Bu durum gerekti?i ?ekilde ele al?nmazsa, yanl?? okuma sonu?lar? al?nabilir. Bu k?sa, vaka temelli makalede, modern biyokimya analiz teknolojisinde, y¨¹ksek reaksiyon etkisinin neden oldu?u yanl?? sonu?lar?n nas?l etkin bir ?ekilde ?nlendi?inin daha yak?ndan ele al?nmas? ama?lanmaktad?r.

?

60 ya??nda bir kad?n hastaya, biyokimya test ka??d?nda rutin idrar tahlili ve biyokimya analiz?r¨¹nde mikroalb¨¹min (mALB) idrar testi uygulanm??t?r. ?drar sonucunda, idrarda 300 mg/dl'nin ¨¹zerinde tahmini konsantrasyon ile y¨¹ksek bir protein seviyesi (3+) g?stermi?, mALB i?in biyokimya testi ise 34,62 mg/dl de?erini elde etmi?tir. ?ki sonu? aras?nda anlaml? bir fark mevcuttur. ?drar sonucu testinin sonucu mu anormaldir? Yoksa idrar biyokimya sonu?lar?nda m? bir sorun vard?r?

?

O g¨¹nk¨¹ kalitatif idrar analizi ve mALB idrar biyokimya testi yeniden kalite kontrolden ge?irilmi? ve her iki y?ntemin de kalite kontrol¨¹ normal olmu?tur. mALB ilk ?l?¨¹m sonucunda bir ¡°PRO¡± uyar?s? (y¨¹ksek reaksiyon etkisi alarm?) verilmi? ve reaksiyon e?risi anormal olmu?tur. Ard?ndan, laboratuvar teknisyeni numuneyi 20 kat seyrelttikten sonra ?al??may? tekrarlam?? ve 847,7 mg/dl sonucunu elde etmi?tir; ancak numune reaksiyon e?risinin en y¨¹ksek seviyeli kalibrat?r reaksiyon e?risini a?t???n? g?steren ¡°RRN¡± alarm uyar?s? verilmeye devam etmi?tir. Bunun ard?ndan, numune 30 kat seyreltildikten sonra mALB sonucu 1082,8 mg/dl olarak elde edilmi? ve alarm verilmemi?tir. ?lk sonu? ve dil¨¹syondan sonraki test sonu?lar? aras?ndaki ?nemli oranda b¨¹y¨¹k fark ile d¨¹?¨¹k serum Alb sonucu (15,1 g/l) ve klinik nefrotik sendromu tan?s?, mALB i?in ilk biyokimya testi sonucunun (34,62 mg/dl) yanl?? oldu?unu kan?tlamak i?in yeterlidir.

?drardaki mALB, b?brek disfonksiyonunu erken evrede tespit etmek i?in hassas ve g¨¹venilir indekslerden biridir. mALB seviyesinin s¨¹rekli olarak izlenmesi; erken b?brek hasar?n?n taranmas?, erken terap?tik m¨¹dahale ve nefropatinin prognoz de?erlendirmesi i?in ?nemli bir klinik anlama sahiptir. Laboratuvarlardan do?ru test sonu?lar? al?nmas?, klinik tan? ve tedavi i?in ?ok yararl?d?r. Peki bu vakadakine benzer yanl?? d¨¹?¨¹k sonu?lar nas?l ?nlenir? Klinik biyokimya testinin do?rulu?unun iyile?tirilebilmesi i?in, reaktif do?rusall???n? geni?letmeye y?nelik olarak reaktif reaksiyon sisteminin optimizasyonu ve anormal test sonu?lar?n?n tan?mlanabilmesini iyile?tirmeye y?nelik olarak ?l?¨¹m sistemlerinin entegrasyonu ?eklinde iki boyut g?z ?n¨¹nde bulundurulmal?d?r.

?

Y¨¹ksek Reaksiyon Etkisi nedir?

Y¨¹ksek Reaksiyon etkisi, uygun olmayan bir antijen-antikor oran? s?z konusu oldu?unda meydana gelebilir ve yanl?? d¨¹?¨¹k sonu?lara neden olabilir. Olduk?a farkl? konsantrasyonlara sahip iki numunenin olu?turdu?u antijen-antikor komplekslerinin say?s? e?it olabilir; bu da, sonucun hatal? olmas?na katk? sa?lar. Bu ?rnekte, y¨¹ksek reaksiyon etkili sonu? mALB idrar testinde meydana gelmi?tir.

Y¨¹ksek Reaksiyon Etkisi Nas?l Tan?mlan?r?

Modern biyokimya analiz?rlerinin anormallik tan?mlama fonksiyonuna ?zellikle dikkat edilmelidir. G¨¹n¨¹m¨¹zde, Mindray entegre AAA biyokimya testi sistemi, yaz?l?mda dahili olarak bir?ok g¨¹?l¨¹ test veri taban?na sahiptir (?rne?in; reaktif uygulama parametresi, reaktif do?rusal aral??? ve reaksiyon kontrol kural?, yeniden ?al??ma kural? vb.). ?ekil 2'de, mALB ??esi i?in do?rusall?k aral??? ve Y¨¹ksek reaksiyon etkisi kontrol kural? g?sterilmektedir. Mindray AAA kapal? biyokimya sisteminin ak?ll? algoritmas?, y¨¹ksek reaksiyon etkisinin otomatik olarak tan?mlanmas?n? sa?layarak alarm verebilir ve b?ylece, test sonu?lar?n?n do?rulu?unu iyile?tirebilir.

?imdi, Mindray biyokimya sisteminin, laboratuvar?n mALB testi i?in daha g¨¹venilir sonu?lar elde etmesine nas?l yard?mc? oldu?una bakal?m. ?l?¨¹m sonucunun Mindray reaktif do?rusall??? ¨¹st limiti olan 300 mg/l'nin ¨¹zerinde olmas? halinde, yaz?l?m ¡°>¡± uyar?s? vererek dil¨¹syonu ve yeniden ?al??may? tetikleyecektir. ?l?¨¹m sonucunun do?rusall?k ¨¹st limitinden d¨¹?¨¹k olmas? halinde, yaz?l?m, dahili ?n b?lge kontrol kural?na g?re d¨¹?¨¹k sonucun do?ru mu, yoksa yanl?? m? oldu?unu kontrol edecektir. Yaz?l?m bunun yanl?? d¨¹?¨¹k sonu? oldu?una karar verirse, ¡°PRO¡± uyar?s? vererek varsay?lan olarak 20 kat dil¨¹syonu ve yeniden ?al??may? tetikleyecektir. Reaksiyon e?risi kontrol fonksiyonu ve ak?ll? uyar? alarm? fonksiyonu daha g¨¹venilir sonu?lar sa?layabilir ve otomatik dil¨¹syon, b¨¹y¨¹k oranda daha az manuel ?al??ma ve daha uzun g?zetimsiz ?al??ma s¨¹resi sa?layabilir.

Bir dizi hassas parametre sisteme dahil edilmi?tir; b?ylece, sistem daha ak?ll? ve daha verimli hale getirilmi?tir. Bu, sistemin klinik tan?y? ve tedaviyi destekleme fonksiyonunu, ?zellikle de y¨¹ksek konsantrasyona sahip numunelerde anormal sonu?lar? tan?mlama fonksiyonunu destekleme kapasitesini iyile?tirebilir. Bunlar g?z ?n¨¹nde bulunduruldu?unda, entegre AAA biyokimya sistemi laboratuvar verimini b¨¹y¨¹k oranda art?rabilir, sonu? alma s¨¹resini (TAT) k?saltabilir, potansiyel hata riskini azaltabilir ve hem klinik memnuniyeti hem de hasta memnuniyetini art?rabilir.