Obecnie nie s? znane bezpieczne i skuteczne metody leczenia najci??szych objaw¨®w COVID-19. Brak skutecznych metod leczenia oznacza, ?e szczepienia s? jedynym sposobem na zatrzymanie druzgoc?cych skutk¨®w pandemii. Na szcz??cie na rynku dost?pnych jest ju? kilka wariant¨®w szczepionek przeciwko SARS-CoV-2.

S-RBD SARS-CoV-2 wi??e si? z ACE2 w celu infekowania kom¨®rek gospodarza. Badania wykaza?y, ?e przeciwcia?a neutralizuj?ce, kt¨®re dzia?aj? g?¨®wnie przeciwko S-RBD, mog? zapobiec wi?zaniu si? RBD SARS-CoV-2 z ACE2. Szczepionki mog? stymulowa? uk?ad odporno?ciowy do wytwarzania przeciwcia? neutralizuj?cych. Stopie¨½ ochrony, jaki zapewniaj? szczepionki lub kt¨®ry zosta? nabyty w wyniku wcze?niejszego zaka?enia, mo?na okre?li? na podstawie wykrytych przeciwcia? neutralizuj?cych.

Identyfikacja przeciwcia? neutralizuj?cych mo?e pom¨®c pozna?:

• Odpowied? immunologiczn? wywo?an? przez naturalne zaka?enie i szczepionki (po szczepieniu).
• Rzeczywisty stan immunologiczny os¨®b przed poddaniem si? szczepieniu. Zasadne by?oby, aby zgodnie z zasadami zdrowego rozs?dku rz?d rozprowadza? szczepionki w?r¨®d populacji o podwy?szonym ryzyku, takich jak pracownicy s?u?by zdrowia.

Dlaczego warto stosowa? testy immunologiczne?

Konwencjonalne podej?cie polega na przeprowadzeniu testu neutralizacji wirusa (ang. Virus Neutralization Test, VNT).

• Metoda standardowa
• Wysokie wymagania dotycz?ce bezpiecze¨½stwa biologicznego
• Czasoch?onno??
• Bardzo ograniczone zasoby laboratoryjne i wysoki koszt

Wady VNT powoduj?, ?e kluczowe znaczenie dla oceny skuteczno?ci szczepionek maj? testy immunologiczne, zar¨®wno w badaniach klinicznych, jak i w ramach narodowych program¨®w szczepie¨½.

?

Wynik VNT mo?emy praktycznie wywnioskowa? przeprowadzaj?c test neutralizacji PRNT (ang. Plaque Reduction Neutralization Test).

Chemiluminescencyjne testy immunologiczne s? wiarygodnym rozwi?zaniem do monitorowania skuteczno?ci szczepionek

• Testy immunologiczne potrafi? wykry? przeciwcia?a
• Przeciwcia?a ochronne stanowi? jedynie 1%¨C3% wszystkich przeciwcia? w obiegu (IgG)
• Poni?sza tabela ilustruje r¨®?nice w technologiach test¨®w immunologicznych
  

Struktura przeciwcia? S-RBD IgG firmy Mindray

Bia?ko kolca sk?ada si? z dw¨®ch domen, S1 i S2, kt¨®re s? odpowiedzialne za wi?zanie receptora.

?

Domena S1 zawiera domen? wi???c? receptor (RBD), kt¨®ra bierze udzia? w rozpoznawaniu i wi?zaniu receptora kom¨®rki gospodarza, natomiast domena S2 zawiera domniemany peptyd fuzyjny oraz powt¨®rzenia heptad HR1 i HR2.

• Test przeciwcia? S-RBD IgG jest zaprojektowany tak, aby odzwierciedla? mechanizm ochronny dzia?aj?cy in vivo
  
• Mo?e on specyficznie wykrywa? przeciwcia?a neutralizuj?ce