Gong Xiaolin

Centralne Laboratorium Kliniczne w Szanghaju

?

Kiedy w?troba, serce i inne organy ludzkiego cia?a ulegaj? uszkodzeniu w stopniu krytycznym, uwalniane s? du?e ilo?ci aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), kinazy kreatynowej (CK) i innych enzym¨®w, co znacznie zwi?ksza ich st??enie we krwi obwodowej. W takich okoliczno?ciach st??enie enzym¨®w znacznie przekracza liniowy zakres odczynnika. Jest bardzo prawdopodobne, ?e substraty w odczynniku zu?ywaj? si? bardzo szybko, co prowadzi do nie liniowego przebiegu reakcji i powoduje fa?szywe zani?enie wynik¨®w.

?

Analizatory biochemiczne z serii Mindray BS posiadaj? oprogramowanie koryguj?ce wp?yw nadmiernego zu?ycia substratu podczas przebiegu reakcji. W mom?cie gdy analizator wykryje nadmierne zu?ycia substratu podczas reakcji, uruchomi funkcj? wyd?u?enia liniowo?ci, wykorzystuj?c punkty fotometryczne i liniow? zmian? domy?lnego czasu reakcji (lub czasu op¨®?nienia), aby obliczy? stosunek ?A/min i obliczy? odpowiednie wyniki.

?

Automatyczny system biochemiczny BS-2000M2 to modu?owy aparat do analizy biochemicznej opracowane samodzielnie przez firm? Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd. Przy u?yciu urz?dzenia BS-2000M2 mo?na wykona? seri? rutynowych test¨®w chemicznych, takich jak ALT, AST, ALP, GGT, LDH, ¦Á-HBDH, CK, CK-MB, ¦Á-AMY i UREA o wysokim st??eniu analit¨®w pozwalaj?cych ocen? urz?dzenia BS-2000M2 i jego zastosowanie u pacjet¨®w z wynikami wysoko patologicznymi w praktyce klinicznej.

?

Materia? i metoda

?r¨®d?o pr¨®bek

Zesp¨®? badawczy pobra? pr¨®bki surowicy od pacjent¨®w szpitala Zhongshan przy Uniwersytecie Fundan w dzielnicy Xuhui, kt¨®rzy byli leczeni zar¨®wno ambulatoryjnie, jak i hospitalizowanych. ??cznie pobrano 63 pr¨®bki o wysokim st??eniu analit¨®w, takich jak ALT, AST, ALP, GGT, LDH, ¦Á-HBDH, CK, CK-MB, ¦Á-AMY i UREA. St??enie tych analit¨®w dzieli si? na trzy kategorie: w zakresie liniowej warto?ci granicznej, oko?o liniowej warto?ci granicznej i?powy?ej liniowej warto?ci granicznej. W ?adnej pr¨®bce nie stwierdzono widocznej hemolizy i lipemii.

?

Analizator i?odczynniki

Analizator biochemiczny BS-2000M2 oraz oryginalne zestawy odczynnik¨®w, kalibrator¨®w i kontroli jako?ci do oznaczania ALT, AST, ALP, GGT, LDH, ¦Á-HBDH, CK, CK-MB, ¦Á-AMY i UREA zosta?y zakupione od firmy Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd.

?

Metodologia

W pierwszej kolejno?ci nale?y przeprowadzi? kalibracj? i konserwacj? urz?dzenia w spos¨®b zgodny z zaleceniami producenta. Nale?y upewni? si?, ?e wszystkie elementy analizy znajduj? si? w obowi?zuj?cym okresie wa?no?ci kalibracji, a wyniki kontroli jako?ci zawieraj? si? w wyznaczonym zakresie.

?

Podstawowa zasada funkcji wyd?u?ania liniowo?ci dla test¨®w enzymatycznych polega na tym, ?e po zako¨½czeniu reakcji system wyszukuje punkty absorbancji ?wiadcz?ce o nadmiernym zu?yciu substratu podczas przebiegu reakcji. Je?li liczba punkt¨®w absorbancji ze zmian? liniow? w czasie reakcji (N) wynosi 1 lub 0, system uruchomi funkcj? wyd?u?enia liniowego i znajdzie liniowe punkty absorbancji bez nadmiernego zu?ycia substratu podczas przebiegu reakcji, a nast?pnie obliczy warto?? ¡÷A/min tych punkt¨®w i poda wynik oblicze¨½ (Rysunek 1). Je?li ten wynik oblicze¨½ przekroczy g¨®rn? granic? liniowo?ci odczynnika, zostanie oznaczony symbolem ?>¡±. Je?li liczba punkt¨®w absorbancji ze zmian? liniow? w czasie op¨®?nienia (N) nadal wynosi 1 lub 0, system nie b?dzie m¨®g? obliczy? wyniku pojawi si? oznaczenie ?ENC¡± wskazuj?ce na b??d. Nast?pnie system uruchomi automatyczne rozcie¨½czanie i powt¨®rzy badanie pr¨®bki w trybie automatycznego rozcie¨½czenia aby uzyska? prawid?owy wynik.

Om¨®wienie

Na sprawno?? kliniczn? analizatora biochemicznego wp?ywa wiele czynnik¨®w, takich jak sam aparat, wydajno?? odczynnika, zintegrowany protok¨®? aplikacji , identyfikowalno?? producenta, codzienna kalibracja i konserwacja w laboratorium itp. Wybieraj?c analizator biochemiczny, laboratorium powinno upewni? si?, ?e urz?dzenie zapewnia opcj? monitorowania nadmiernego zu?ycia substratu podczas przebiegu reakcji w badaniach kinetycznych.

W niniejszym badaniu udowodniono przydatno?? funkcji wyd?u?ania liniowo?ci w analizatorze BS-2000M2. Wyniki wykaza?y, ?e g¨®rne granice zg?oszonego zakresu dziesi?ciu bada¨½ zosta?y wyd?u?one odpowiednio do 3339 U/L, 7411 U/L, 3407 U/L, 3945 U/L, 7646 U /L, 9783 U/L, 14106 U/L, 3296 U/L, 9700 U/L i 54 mmol/L (Tabela 1). Mo?na wywnioskowa?, ?e w ka?dym badaniu, gdy wynik jest ni?szy ni? maksimum wymienione powy?ej, wzgl?dne odchylenie mi?dzy wynikiem obliczonym z u?yciem funkcji wyd?u?enia liniowo?ci a wynikiem powt¨®rzonego badania po rozcie¨½czeniu jest klinicznie dopuszczalne. Ponadto w trakcie badania nie odnotowano fa?szywego ostrze?enia ani pomini?cia strat substratu.

Wniosek

Podsumowuj?c, funkcja wyd?u?enie liniowo?ci podczas oznaczania enzym¨®w na analizatorze biochemicznym BS-2000M2 znacznie rozszerza zakres pomiaru, co skutecznie zmniejsza ryzyko uzyskania fa?szywie ujemnych wynik¨®w w przypadku pr¨®bek o wysokim st??eniu, obni?a cz?stotliwo?? powt¨®rnych bada¨½ i skraca czas analizy pr¨®bki.

Podzi?kowania

Szczeg¨®lne podzi?kowania nale?? si? Song Yunxiao z Zak?adu Diagnostyki Laboratoryjnej w szpitalu Zhongshan przy Uniwersytecie Fundan w dzielnicy Xuhui za pomoc w zebraniu pr¨®bek wykorzystanych w tym badaniu.

?

Artyku? zosta? opublikowany po raz pierwszy w ?Laboratory Medicine¡±, wydanie 32/9, wrzesie¨½ 2017 roku.

?

Oryginalny tytu?: Substrate Depletion Limit Parameters: Role of substrate depletion limit parameters in BS-2000M2 automatic chemistry analysis system

Niniejszy artyku? jest tylko cz??ci? oryginalnego tekstu. Odpowiednie dane i pe?n? tre?? artyku?u mo?na znale?? w oryginalnym tek?cie.