de Gong Xiaolin

Centro de Laborat¨®rio Cl¨ªnico de Xangai

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Quando o f¨ªgado, cora??o e outros ¨®rg?os do corpo humano s?o gravemente danificados, uma grande quantidade de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina quinase (CK) e outras enzimas s?o liberadas, o que aumenta muito concentra??o delas no sangue perif¨¦rico. Em tais circunst?ncias, a concentra??o dessas enzimas excede em muito a faixa linear do reagente. ? muito prov¨¢vel que os substratos no reagente sejam consumidos muito rapidamente, e fa?am com que a rea??o n?o seja mais de ordem zero e fa?am com que os resultados do relat¨®rio fiquem muito Abaixo da concentra??o real.

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Os analisadores qu¨ªmicos da s¨¦rie BS da Mindraycom par?metros de limite de esgotamento de substrato integrados podem fornecer um sinalizador de alarme para esgotamento de substrato. Quando o dispositivo detecta o esgotamento do substrato durante a rea??o, ele inicia a fun??o de extens?o linear e usa pontos fotom¨¦tricos com mudan?a linear no tempo de rea??o padr?o (ou no tempo de retardo) para calcular a raz?o ?A/min e relatar seus resultados correspondentes.

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O sistema de an¨¢lise bioqu¨ªmica autom¨¢tico BS-2000M2?¨¦ um dispositivo de an¨¢lise bioqu¨ªmica modular desenvolvido independentemente pela Shenzhen Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd. Usando o BS-2000M2, este estudo far¨¢ uma s¨¦rie de testes qu¨ªmicos de rotina, como testes de ALT, AST, ALP, GGT, LDH, ¦Á-HBDH, CK, CK-MB, ¦Á-AMY e UREA, todos com alta concentra??o de analitos, a fim de oferecer uma avalia??o geral do BS-2000M2 sobre sua fun??o de extens?o linear de enzimas na pr¨¢tica cl¨ªnica.

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Material e m¨¦todo

Fonte das amostras

A equipe de pesquisa coletou amostras de soro, provenientes de servi?os ambulatoriais e hospitalares, do Hospital Xuhui do Hospital Fudan Zhongshan. Um total de 63 amostras, todas com alta concentra??o de analitos como ALT, AST, ALP, GGT, LDH, ¦Á-HBDH, CK, CK-MB, ¦Á-AMY e UREA. A concentra??o desses analitos se divide em tr¨ºs categorias: dentro do limite superior linear, em torno do limite superior linear e excedendo o limite superior linear. Todas as amostras n?o apresentam hem¨®lise e lipidemia vis¨ªveis.

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Dispositivo e reagentes

O BS-2000M2 e os kits de reagentes originais, calibradores e produtos de controle de qualidade para testes de ALT, AST, ALP, GGT, LDH, ¦Á-HBDH, CK, CK-MB, ¦Á-AMY e UREA foram todos adquiridos da Shenzhen?Mindray Medical Bioelectronics Co., Ltd.

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Metodologia

Primeiro, execute a calibra??o e manuten??o do dispositivo de acordo com os m¨¦todos recomendados pelo fabricante. Certifique-se de que todos os itens de teste estejam dentro do per¨ªodo de calibra??o efetivo e que o controle de qualidade esteja sob controle.

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O princ¨ªpio b¨¢sico da fun??o de extens?o linear da enzima ¨¦ que, quando a rea??o terminar, o sistema buscar¨¢ os pontos de absorb?ncia com mudan?a linear durante o tempo da rea??o de acordo com o limite de deple??o do substrato. Se o n¨²mero de pontos de absorb?ncia com mudan?a linear no tempo de rea??o (N) for 1 ou 0, o sistema iniciar¨¢ a fun??o de extens?o linear e encontrar¨¢ os pontos de absorb?ncia linear sem esgotamento de substrato no per¨ªodo de retardo, depois calcular¨¢ o ¡÷A/min desses pontos e relatar¨¢ o resultado calculado (Figura 1). Se este resultado calculado exceder o limite superior da linearidade do reagente, a marca ¡°>¡± ser¨¢ dada. Se o n¨²mero de pontos de absorb?ncia com mudan?a linear no tempo de retardo (N) ainda for 1 ou 0, o resultado n?o pode ser calculado e a marca ¡°ENC¡± ser¨¢ dada para indicar este erro. Em seguida, o sistema acionar¨¢ a dilui??o autom¨¢tica e executar¨¢ novamente a amostra para relatar um resultado normal.

Discuss?o

O desempenho cl¨ªnico de um analisador bioqu¨ªmico ¨¦ afetado por muitos fatores, tais como o pr¨®prio dispositivo, o desempenho do reagente, o protocolo de aplica??o de integra??o, a rastreabilidade do fabricante, a calibra??o di¨¢ria, a manuten??o no laborat¨®rio etc. Ao escolher um analisador bioqu¨ªmico, o laborat¨®rio deve prestar especial aten??o para garantir que o dispositivo possa fazer o monitoramento do esgotamento do substrato em testes baseados em cin¨¦tica.

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Neste estudo, a fun??o de extens?o linear do BS-2000M2 provou ser boa. Os resultados mostraram que os limites superiores da faixa relat¨¢vel dos dez testes foram estendidos, respectivamente, para 3.339 U/L, 7.411 U/L, 3.407 U/L, 3.945 U/L, 7.646 U /L, 9.783 U/L, 14.106 U/L, 3.296 U/L, 9.700 U/L e 54 mmol/L (Tabela 1). Pode-se inferir que em cada teste, quando o resultado ¨¦ inferior ao m¨¢ximo mencionado acima, o desvio relativo entre o resultado calculado com fun??o de extens?o da linearidade da enzima e o resultado da repeti??o ap¨®s a dilui??o ¨¦ clinicamente aceit¨¢vel. Al¨¦m disso, n?o h¨¢ falso alarme nem omiss?o do esgotamento do substrato durante a pesquisa.

Conclus?o

Em resumo, a fun??o de extens?o linear dos par?metros da enzima no BS-2000M2?estende muito a faixa relat¨¢vel, o que reduz efetivamente o risco de resultados falsos negativos de amostras com alta concentra??o, diminui a frequ¨ºncia de reteste e encurta o tempo de resposta da amostra

Agradecimentos

Agradecimento especial a Song Yunxiao, do Departamento de Laborat¨®rio do Hospital Xuhui do Hospital Fudan Zhongshan, por sua ajuda na coleta das amostras para este estudo.

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Este artigo foi publicado pela primeira vez em Laboratory Medicine, Volume 32/9, setembro de 2017.

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T¨ªtulo original: Substrate Depletion Limit Parameters: Role of substrate depletion limit parameters in BS-2000M2 automatic chemistry analysis system

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